硫酸巴龙霉素片
拼音名:Liusuan Balongmeisu Pian
英文名:Paromomycin Sulfate Tablets
书页号:2000年版二部-858
成分
本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色片,或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水制成每1ml 中约含巴龙霉素20mg的溶液,振摇,使硫酸巴龙霉素溶解,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴龙霉素0.25g );如为糖衣片,取4 片,全部研细。灭菌水,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,并稀释至每1ml 中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,精密量取上层液适量,照硫酸巴龙
霉素项下的方法测定。
【药物相互作用】
本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用。
【类别】 同硫酸巴龙霉素。
【规格】 (1) 0.1g(10万单位) (2) 0.25g (25万单位)
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【药理毒理】
1.药理 本品为氨基糖苷类抗生素。巴龙霉素的抗菌谱与新霉素和卡那霉素基本相同。对革兰阳性和阴性细菌均有遏制作用,以对志贺菌属和金葡菌的作用较显著,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。对阿米巴原虫有较强遏制作用,对利什曼原虫、隐孢子虫、丝虫等亦有良好作用。
2.毒理 巴龙霉素的耳、肾毒性大,故一般不宜作全身应用。
【药代动力学】
本品口服后很少吸收。大部分药物以原形随粪便排出。
【适应症】
1.主要用于肠阿米巴病的治疗,对肠外阿米巴病无效。
2.可用于肠道隐孢子虫病的治疗。
3.亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。
【用法用量】
口服。
1.肠阿米巴病 成人一次0.5g,一日3次,共7日。儿童一日30mg/kg,分3次服用。
2.隐孢子虫病 成人一次0.5~0.75g,一日3次。
3.结肠手术前准备及肝昏迷患者 成人一次1g,一日3次。
【不良反应】
口服可引起食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等,偶可引起吸收不良综合征。长期口服可引起二重感染。
【禁忌症】
对巴龙霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。
1.交叉过敏 对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素或阿米卡星过敏的患者也可能对本品过敏。
2.在用药过程中宜定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。
3.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。
4.长期口服本品的慢性肠道感染患者,尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者,尤应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品口服虽很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用。哺乳期妇女在服用本品期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
目前尚缺少早产儿与新生儿安全应用本品的资料,故早产儿与新生儿不宜应用。
【老年患者用药】
老年患者宜慎用本品。
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