1替加氟注射液含量测定编辑本段

　　精密量取本品适量(约相当于替加氟0.1g)，置分液漏斗中，加水5ml,加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加无水乙醇溶解后，转移至100ml量瓶中，并加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量,加无水乙醇制成每1ml中含替加氟10μg的溶液，照分光光度法，在271nm的波长处测定吸收度，按C8H9FN2O3的吸收系数(E1% 1cm)为439计算，即得。

2替加氟注射液检查编辑本段

　　pH值，应为9.5～10.5。

　　有关物质　取本品，加甲醇-水(3:1)制成每1ml中含2mg的溶液，照薄层色谱法试验，取上述溶液5μl，点于硅胶GF<【254】>薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-水(35:20:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，除主斑点外，不得出现其他杂质斑点。

　　热原　取本品4ml，加注射用水稀释至64ml，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。

　　无菌　取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定。

3替加氟注射液鉴别编辑本段

　　(1)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀地涂布于管壁;加本品少量，微热，转动试管，溶液应不能再均匀地涂布于管壁，而类似油垢存于管壁。

　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在271nm的波长处有最大吸收。

4替加氟注射液用药编辑本段

　　孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　儿童用药 适当减量。

　　老年患者用药

5替加氟注射液注意事项编辑本段

　　定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

6替加氟注射液不良反应编辑本段

　　骨髓遏制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

7替加氟注射液用法用量编辑本段

　　单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。

8替加氟注射液适应症编辑本段

　　主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

9替加氟注射液药代动力学编辑本段

　　静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血T1/2 5小时，24小时后尿排出原形23%，55%从肺经呼吸排出。

10替加氟注射液药理毒理编辑本段

　　本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其缓肿瘤活性，干扰DNA与RNA合成，主要作用于S期，为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。

11替加氟注射液主要成份编辑本段

　　通用名 卡莫氟

　　化学名 1-己胺基甲酰-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮

　　拼音名 KAMOFU

　　英文名 CARMOFUR

　　CAS No. 61422-45-5

　　分子式 C11H16FN3O3

　　分子量 257.26

　　规 格 5ml：0.2g