本品静注后血药浓度迅速达到高峰,半衰期为180分钟。原药主要经尿排出。给药48小时后,药物分布以肾为最高,依次为肝、脾、肺、胆、心、血。
观察苦参碱氯化钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法:对门诊160例确诊为慢性乙型病毒性肝炎的患者随机按门诊就诊序号1?∶?1分为两组,对照组80例采用口服水飞蓟素、维生素C、复合维生素B,绿汀诺(谷胱甘肽)静脉滴注,治疗组80例另予苦参碱氯化钠注射液静脉滴注。两组均无使用其他抗病毒药物。结果:两组比较,治疗组HBV-DNA定量、HBeAg阴转率、抗HBe阳转率明显高于对照组。结论: 苦参碱氯化钠注射液抗乙型肝炎病毒有显著疗效,具有可比性。
1.建立苦参碱氯化钠注射液的有关物质测定方法.方法:以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(含0.08%磷酸和0.08%三乙胺)(4:96)为流动相;检测波长为220nm.按自身对照法进行测定.结果:苦参碱检测限为2ng,产生的杂质与主成分分离良好.结论:该方法简便、专属性强、结果准确, 灵敏度高,可用于苦参碱氯化钠注射液的有关物质检查.
2.建立HPLC法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量。方法:用C18色谱柱(250mm×4.6mm.5μm),以 0.025mol·L^-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(95:5)为流动相,流速1mL·min^-1.检测波长220nm。结果:苦参碱浓度在40~120μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率为99.81%,RSD为0.55%(n=9)。结论:本法操作简便、结果准确可靠.可用于苦参碱氯化钠注射液质量控制。
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