对照品溶液的制备 取维生素B<[12]>对照品约20mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 取本品100 片,除去糖衣,研细,用水分次转移至500ml 量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,收集续滤液,即得。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml,分别置25ml具塞试管中,各精密加0.65%氰化钾溶液15ml,密塞,摇匀,在两侧距离200mm处,用100W白炽灯各1个同时照射1小时,照分光光度法,在368nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.1654相乘。
羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研细,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml 与0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,滤液照分光光度法,分别在460nm与352nm的波长处测定吸收度,二者的比值应不低于0.80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.0 )稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,取续滤液照分光光度法在261nm的波长处测定吸收度。限度为±20%,应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定。
避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸盐缓冲液(pH7.0 )制成每1ml 中约含50μg 的溶液,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,滤液照分光光度法测定,在261nm±2nm与525nm±2nm的波长处有最大吸收。
主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
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