取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当草乌甲素2mg)置100ml容量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟,使草乌甲素溶解,加流动相适量,摇匀,滤过,取续滤液20μl,照草乌甲素含量测定项下方法测定,即得。
【类别】镇痛类药。
【规格】0.4mg
【贮藏】避光,在阴凉干燥处保存。
含量均匀度取本品1片于25ml量瓶中,加流动相适量、崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理15分钟,使草乌甲素溶解”起,同法操作,计算每片的含量,应符剑规定(附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第三法)。以盐酸溶液(0.1mol/L)100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经20分钟后,取溶液10ml,滤过,取续滤液20μl,注入液相色谱仪中,记录色谱图,另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
(1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L盐酸10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分成两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀,另一份中加碘化铋试液数滴,即产生橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。
关于我们|招贤纳士|联系我们|用户协议|帮助中心|网站地图|内容合作|友情链接|新浪微博|下载安卓客户端
免责声明:求医网所有建议仅供用户参考。但不可代替专业医师诊断、不可代替医师处方,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的相关责任。 Copyright © 2016 QIUYI.CN 京ICP证111012号 公安备案号11011202000697 京ICP备11039101号 互联网药品信息服务资格证书