鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品各主峰的保留时间应分别与各对照品主峰的保留时间一致。medipp.com。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(国内药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.8)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用上述磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚10μg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下对乙酰氨基酚的方法测定,计算,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(国内药典1995年版二部附录ⅠA)。
本品为解热镇痛、镇咳及减轻鼻黏膜充血药。本复方中的对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用;盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩上呼吸道黏膜毛细血管作用,可减轻鼻咽部黏膜充血、缓解鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬具有中枢性镇咳作用,但无成瘾性;盐酸苯海拉明具阻断组胺(H1)受体作用,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加并具有较强的镇静作用。日用片服用后不会引起嗜睡;夜用片中含适量的盐酸苯海拉明,可有助于患者睡眠。
口服。成人和12岁以上儿童,夜晚或临睡前服1片。12岁以下儿童及60岁以上老年遵医嘱。
主要活性成分:含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCl)与盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)均应为标示量的90.0-110.0%。对乙酰氨基酚0.65g盐酸伪麻黄碱60mg盐酸苯海拉明50mg辅料适量制成1000片。
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