1奥拉西坦注射液注意事项编辑本段

　　1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。

　　2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

　　【老午患者用药】若出现不良反应时，须减量。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药物过昼】目前尚无本品药物过量反应的相关报道。

2奥拉西坦注射液禁忌编辑本段

　　对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

3奥拉西坦注射液禁忌编辑本段

　　对本品文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头

　　晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。

4奥拉西坦注射液不良反应编辑本段

　　据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少减，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、

　　头晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。

5奥拉西坦注射液用法用量编辑本段

　　静脉滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情减用量，用前加入到100-250ml5%

　　葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀。对功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆

　　与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

6奥拉西坦注射液适应症编辑本段

　　用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

7奥拉西坦注射液药代动力学编辑本段

　　奥拉西坦注射液经静脉给予健康受试者后，在体内的药代动力学符合二室模型，消除半

　　衰期为3小时左右。奥拉西坦在体内广泛分布，主要以肾脏、肝脏和肺内浓度最高。小鼠口

　　服奥拉西坦后，脑内于4小时可达药物的峰浓度。药物与血浆白蛋白的结合率低，很少透过

　　胎盘屏障，主要以原形从肾脏排出。静脉给予2g与4g剂量的Cmax分别为110.87±29.22

　　μg/mL和214.60±47.98μg/mL，统计距参数AUCO-t200.93±36.33mg·h/L和451.65±

　　106.87mg·h/L，t1/2β3.03±0.62h和3.85±0.44h，CL/F10.24±1.97mL·kg/h和3.87±

　　1.05mL·kg/h，V/F59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿药累积排泄率分别为

　　82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。

8奥拉西坦注射液药理毒理编辑本段

　　药理作用：本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学

　　习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP

　　的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

　　毒理作用：动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和

　　大鼠灌胃10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

9奥拉西坦注射液主要成份编辑本段

　　本品主要成分为奥拉西坦，化学名称为：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。