用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于吡拉西坦0.4g),置凯氏烧瓶中,用适量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入凯氏烧瓶中,加水150ml,连接定氮装置,加25%氢氧化钠溶液50ml进行水蒸汽蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液50ml中,至体积约达250ml,停止蒸馏,于馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于 14.22mg的C6H10N2O2。
pH值 应为4.0~6.5(国内药典1995年版二部附录Ⅵ H)。相对密度 本品的相对密度(国内药典1995年版二部附录ⅣA)不得低于1.10。其他 应符合口服溶液剂、混悬剂、乳剂项下有关的各项规定(国内药典1995年版二部附录Ⅰ O)。
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.16g),加氟仿10ml振摇,静置,分取氯仿液1ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。
(2)取本品适量,加20%氢氧化钠溶液1ml,加热,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变成蓝色。
(3)取本品适量,加水制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液。另取吡拉西坦,加水制成每1ml中含40mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(国内药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-乙醇(6:2:2)为展开剂,展开后晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。
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