1.第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
照高效液相色谱法(国内药典二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(10:89:1)为流动相;检测波长为270nm.理论板数按豆腐果苷峰计算应不低于10000.
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于豆腐果苷20mg)置100ml量瓶中,加水适量,超声处理约10分钟使溶解,放至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪。取豆腐果苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,测定。按外标法以峰面积计算。
1.取本品细粉适量,加甲醇制成每1ml中约含豆腐果苷2mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取豆腐果苷对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含豆腐果苷2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(国内药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(8:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,置 105℃烤箱中烘干使显色,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。
2.称取本品细粉适量(约相当于豆腐果苷20mg)置100ml量瓶中,加水适量,置超声波浴中超声处理约10分钟使溶解,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,量取滤液0.5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(国内药典二部附录Ⅳ A)测定,在210nm和270nm的波长处有最大吸收。
3.含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
本品系从山龙眼科植物萝卜树Helicid Hilgirica Beed的果实中提取有效成份制成的口服片剂,其化学结构与天麻素有相似的单体糖苷。经药理和临床研究证明,本品对中枢神经系统作用与天麻素相似,但其镇静、安眠和止痛的作用较天麻素强,对神经官能症引起的头痛、头昏、睡眠障碍的治疗作用显效快,一般用药3-7天显效。本品对原发性头痛有一定疗效。
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