有关物质 取本品,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含1μg的溶液,作为对照溶液,照含量测定项下的色谱条件试验,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中,除溶剂峰及其之前的辅料峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg氟马西尼含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
首次剂量:在15秒内将氟吗西尼0.2mg(2ml)静脉注射,60秒后唤醒病人,如达到目的,可不再用药。追加剂量:首次剂量后60秒钟,如不能唤醒病人,可追加0.1mg(1ml),再等60秒,再唤醒。每次可追加0.1mg(1ml),总量不超过1mg。
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