1氯硝西泮注射液药品检查编辑本段

　　pH值：应为4.0～6.0(国内药典1990年版二部附录44页)。

　　颜色：取本品,依法检查(国内药典1990年版二部附录57页第一法)，与黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。

　　有关物质：精密量取本品适量(约相当于氯硝西泮10mg)置分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次5ml，合并氯仿液，置水浴上蒸发至约5ml,加氯仿稀释至10ml，作为供试品溶液;另取2-氨基-2-氯-5-硝基二苯酮对照品，加氯仿制成每1ml中含30ug的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(国内药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各50μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以醋酸乙酯-四氯化碳 (1:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸，在105℃干燥20分钟，放冷，再依次喷以0.1%亚硝酸钠溶液，0.5%氨基磺酸铵溶液和0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液(每次喷雾后晾干)。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的斑点比较，不得更深。

　　其他：应符合注射剂项下有关的各项规定(国内药典1990年版二部附录5页)。

2氯硝西泮注射液药品鉴别编辑本段

　　1.取本品3ml,加稀盐酸1ml,滴加碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀，放置后沉淀颜色变深。

　　2. 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(国内药典1990年版二部附录24页)测定，在310±2nm的波长处有最大吸收。

3氯硝西泮注射液药物过量编辑本段

　　出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。

4氯硝西泮注射液相互作用编辑本段

　　1.与中枢遏制药合用可增加呼吸遏制作用。

　　2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。

　　3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型遏制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。

　　4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。

　　5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。

　　6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。

　　7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。

　　8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。

　　9.异烟肼遏制本品的消除，致血药浓度增高。

　　10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。

5氯硝西泮注射液用药说明编辑本段

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动;分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱;孕妇应禁用。

　　2.可分泌入乳汁，哺乳期妇女应禁用。

　　儿童用药：儿童，尤其幼儿，长期应用有可能对躯体和神经发育有影响，应慎用;在新生儿可产生持续性中枢神经系遏制，应禁用。

　　老年患者用药：老年人中枢神经系统对本品较敏感，用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止，应慎用。

6氯硝西泮注射液注意事项编辑本段

　　1.对苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏。

　　2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。

　　3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。

　　4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。

　　5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。

　　6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。

　　7.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。

　　8.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。

　　9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。以下情况慎用：

　　(1)严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统遏制作用;

　　(2)重度重症肌无力，病情可能被加重;

　　(3)急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重;

　　(4)低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒;

　　(5)多动症者可有反常反应;

　　(6)严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭;

　　(7)外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受到遏制。

7氯硝西泮注射液不良反应编辑本段

　　1.常见的不良反应：嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。

　　2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、淤斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)。

　　3.需注意的有：行动不灵活、行走不稳、嗜睡，开始严重，会逐渐消失;视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。

8氯硝西泮注射液适应症编辑本段

　　主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

9氯硝西泮注射液药代动力学编辑本段

　　蛋白结合率约为80%，表观分布容积为1.5～4.4L/kg。脂溶性高，易通过血脑屏障，几乎全部在肝脏内代谢，代谢产物以游离或结合形式经尿排出。T1/2为26～49小时。

10氯硝西泮注射液药理毒理编辑本段

　　本品为苯二氮类抗癫癎抗惊厥药。该药对多种动物癫痫模型有对抗作用，对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳，对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有遏制作用。氯硝西泮既遏制癫癎病灶的发作性放电，也遏制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮受体(BZR)，加强中枢遏制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，细胞过极化，增强GABA能神经元所介导的突触遏制，使神经元的兴奋性降低。氯硝西泮可能引起依赖性。