取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙米嗪75mg),置250ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约80ml,振摇使盐酸丙米嗪溶解,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为264计算,即得。
有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙米嗪0.20g) ,用氯仿
振摇提取3 次,每次10ml,提取液滤过,蒸干,提取物加乙醇10ml溶解,作为供试品溶
液。精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照盐酸丙
米嗪项下的方法检查,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900
ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,取续滤
液,立即照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸
收系数(E1% 1cm)为264 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
(1) 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.1g)
加氯仿10ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,提取物照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项
试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm 的波长处
有最大吸收。
本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱,抗α1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用,但对多巴胺受体影响甚小。
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