方法名称: 己酮可可碱注射液—己酮可可碱的测定—分光光度法
应用范围: 本方法采用分光光度法测定己酮可可碱注射液中己酮可可碱的含量。
本方法适用于己酮可可碱注射液。
方法原理: 供试品加水溶解并定量稀释制成供试液,置紫外可见分光光度计,于274nm波长处测定吸收度,计算出其含量。
试剂: 水
仪器设备: 紫外可见分光光度计
试样制备: 供试品溶液的制备
精密量取供试品适量,加水定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液,即得供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤: 取供试品溶液照紫外分光光度法,于波长274nm处测定吸收度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1m)为365计算,即得。
注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长,一般供试品的吸收度读数,以在 0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度,否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择,应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收,因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数,再计算含量。
(1)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加水5ml稀释,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有最小吸收。
己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能遏制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。
对己酮可可碱过敏者,脑出血患者,广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者,严重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。
静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱0.1g,于2 3小时内输入,最大滴速不可超过每小时0.1g,根据患者耐受性可每次增加0.05g,但每次用药量不可超过0.2g,每日1 2次,每日最大剂量不应超过0.4g。
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