(1)本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
(2)肾功能减退及肝功能损害者慎用。
(3)有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
(4)长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。
(5)对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
(6)本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
(1)多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。
(2)血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。
(3)过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
(4)其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
口服。成人一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g。或遵医嘱。小儿按体重一日20~40mg/kg,分3次给予,但一日总量不超过1g。
本品主要成份为:头孢克洛。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
拼音名:Toubaokeluo Ganhunxuanji
英文名:Cefaclor for Suspension
书页号:2000年版二部-176
本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%一~110.O%。
性状:本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。
鉴别:取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
检查:酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0。水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
含量测定:取装量检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),置量瓶中,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。
类别:同头孢克洛。
规格:按C15H14ClN3O4S计算 (1)0.125g (2)1.5g
贮藏:遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
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