1.患者在用药期间应尽量卧床休息,在注射本药前后2小时必须卧床休息,注射前测血压和脉搏,血压过低或心率超过110次/分时暂停注射。在治疗过程中如出现以上心电图改变或传导阻滞、异位节律时要立刻停药,否则可引发心肌炎而危及生命。
2.重症及过度衰弱患者剂量宜减半。
3.应用本药治疗后仍需服用杀灭肠腔内虫体的药物如双碘喹啉等,以求治疗。
1.局部反应:注射的部位可有疼痛,有时出现坏死及蜂窝组织炎,甚至脓肿。
2.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等。
3.神经肌肉反应:常见的有肌肉疼痛和无力,特别是四肢和颈部;有时可因全身无力而出现呼吸困难。
4.心脏反应:低血压、心前区疼痛、心动过速和心律不齐,常是心脏受损的征象。心电图改变尤其是T波低平或倒置、QT间期延长,这些变化提示心肌早期中毒的征象。
精密量取该品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g),加水使成20ml,再加氢氧化钠试液10ml,用乙醚分次振摇提取,第一次30ml,以后每次各15ml,至生物碱提尽为止,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次10ml,每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,振摇提取后,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤数次,每次20ml,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.99mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。
取该品,蒸干后,照盐酸依米丁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
pH值 应为2.6~4.0(附录Ⅵ H)。
吐根酚碱 避光操作。取该品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操作,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
盐酸依米丁注射液,依米丁对阿米巴原虫滋养体有直接杀灭作用,但对其包囊则无效。其作用是通过遏制肽链的延长,而使寄生虫和哺乳动物细胞中的蛋白质合成受阻。依米丁只能杀死肠壁及组织中的滋养体,而不能消灭肠腔中的滋养体。该品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁(C29H40N2O4·2HCl·7H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
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