取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸吗啉胍50mg),置200ml量瓶中,加水60ml,超声波处理使盐酸吗啉胍溶解,加水稀释至刻度,摇匀,用0.45μm的微孔滤膜滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(国内药典2000年版二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸吗啉胍对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
溶出度 取本品,照 溶出度测定法(国内药典2000年版二部附录X C第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(国内药典2000年版二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸吗啉胍对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(国内药典2000年版二部附录Ⅰ A)。
1.取本品的细粉适量(约相当于盐酸吗啉胍50mg),加水5ml,搅拌使盐酸吗啉胍溶解,滤过,取滤液1ml,加硫酸铜试液1滴,氢氧化钠试液1ml,即显紫色。
2.取含量测定项下的溶液,照分光光度法(国内药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在237nm的波长处有最大吸收。
3.本品鉴别1项下的滤液,显氯化物的鉴别反应(国内药典2000年版二部附录Ⅲ)。
遮光。密封保存。
1999年,国家相关部门拟停止使用盐酸吗啉胍片,主要是将该药的地方生产标准换成了国标,并修改了药品的适用范围和说明书。并未停止使用,现在国内都在生产,可以去国家食品药品监督管理局网站查询。
用于流感病毒及疱疹病毒感染。
遏制病毒的DNA和 RNA聚合酶,从而遏制病毒繁殖。在人胚肾细胞上, l%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显遏制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有遏制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。
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