1重组集成干扰素α注射液用法用量编辑本段

　　用重组集成干扰素α注射液治疗慢性HCV感染的推荐剂量是一次皮下注射9 ug，每周3次，每次1支，连续24周。2次重组集成干扰素α注射液注射之间至少相隔48小时。不同品牌的干扰素的特异性活性有显著差别。保健工作人员应注意干扰素品牌的改变可能要求调整剂量及/或改变给药途径。医师应嘱咐病人，未向医师咨询前不要减少重组集成干扰素α注射液剂量。减少剂量 ：病人如对重组集成干扰素α注射液有严重不良反应，应暂时减量。如不良反应仍不能耐受，应终止治疗。发生不能耐受的不良反应后，也许有必要把剂量减至7.5 ug。在上述研究中，11%的病人(26/231)最初接受剂量为9 ug的重组集成干扰素α注射液(0.3 mL)减至7.5 ug(0.25 mL)。减量后，如继续发生不良反应，医师可终止治疗或者进一步减量。但以小于7.5 ug的剂量继续治疗可能降低疗效。重组集成干扰素α注射液的使用 ：如医师确定在家注射是可行的，应由专门保健工作人员指导适当的用法。注射重组集成干扰素α注射液后，必须按照规定正确处置针筒和针头。

2重组集成干扰素α注射液禁忌症编辑本段

　　已知对α干扰素、大肠杆菌衍生产物或对本品的任何组成部分有过敏反应的病人禁用重组集成干扰素α注射液。

3重组集成干扰素α注射液不良反应编辑本段

　　不良反应的发生率根据研究中治疗期间或治疗后期间每种反应至少经历一次的病人人数表示。大多数不良反应的严重程度为轻微和中等，停止治疗后得到缓解。类似流感的症状(即头痛、乏力、寒战、肌痛、多汗、关节痛)是报告最多的、与治疗相关的不良反应。大多数反应为时短暂，可对症治疗。接受9 ug重组集成干扰素a注射液治疗的病人中有26%报告有抑郁状，程度通常为轻微到中等，是终止研究药物的最常见的反应。实验室数值下列实验室指标为接受9 ug重组集成干扰素α注射液治疗231名病人中受重组集成干扰素α注射液治疗影响的数值。血红蛋白与红细胞压积 ：重组集成干扰素α注射液治疗伴有血红蛋白与血细胞压积平均值的逐渐减少，治疗结束时分别为基础值下4%和5%。1%或不到1%的病人出现低于基础值20%的减少。白细胞：重组集成干扰素α注射液治疗在最初2周内伴有总白细胞计数(WBC)和一定嗜中性细胞计数(ANC)平均值的减少。治疗结束时观察到WBC从基础值减少19%，ANC从基础值减少23%。治疗后的观察阶段，这些结果恢复正常。三期试验中2名接受重组集成干扰素α注射液治疗的病人ANC水平下降至500×106细胞以下。减少重组集成干扰素α注射液剂量后，2例的ANC回到临床可以接受的水平，嗜中性细胞的暂时减少并未伴随感染。血小板 ：重组集成干扰素α注射液治疗伴有血小板计数改变。治疗结束时观察到低于基础值16%的平均血小板计数。治疗后的观察阶段，下降得到回升。治疗期间低于正常值的情况相当普遍，3%的病人数值低于50×109细胞/L。一般需要减少剂量。甘油三酯 ：重组集成干扰素α注射液治疗开始后不久，血清甘油三酯平均值上升，治疗阶段结束时比基础值升出41%。7%的病人治疗期间的数值比治疗前水平至少高出3倍。终止治疗后，这一结果很快恢复正常。甲状腺功能 ：重组集成干扰素α注射液治疗伴有与甲状腺机能减退一致的生化改变，包括TSH平均值增加，T：平均值减少。接受9 ug重组集成干扰素α注射液的病人在治疗阶段或在治疗后24周的观察阶段，10%出现TSH值大于7 mU/L。这些病人中约有1/3进行了甲状腺素补充。

4重组集成干扰素α注射液药物相互作用编辑本段

　　重组集成干扰素α注射液的临床研究并未包括有足够的65岁和以上的病人数以确定其反应是否不同于年轻病人。其它已报告的临床经验也未分别出年老者与年轻者的反应区别。但是，干扰素治疗，包括重组集成干扰素α注射液，会伴有精神、心脏、和全身性(流感样)不良反应。由于在老年病人肝脏、肾脏、或心脏功能是减低的，合并症及其它药物治疗的应用会引发比较严重的不良反应，对这一人群使用重组集成干扰素α注射液要特别小心。

5重组集成干扰素α注射液药理作用编辑本段

　　干扰素是细胞对病毒感染或各种合成及生物诱生作用反应而产生并分泌的一类天然生成的小蛋白分子，分子量为15,000-21,000道尔顿。已经确定的干扰素有两大类(即I型、II 型)。I型干扰素包括25种以上的α干扰素以及β干扰素的和ω干扰素。所有的α干扰素生物作用相似，但每一种α干扰素并不具有全部活性，在许多情况下，每一干扰素亚型的活性程度差别很大。 I型干扰素都具有干扰素与细胞表面受体结合时产生的共有的生物活性，导致数种干扰素刺激而生成的基因产物。I型干扰素诱导出多效性产物应答，其中包括抗病毒、抗增殖和免疫调节作用，调节细胞表面主要的组织相容性抗原(I类和II类HLA)表达，以及调节细胞生长遏制素表达。干扰素刺激的基因产物的例子包括2''''''''5''''''''寡聚腺甘酸合成酶(2''''''''5'''''''' OAS)和β-2微球蛋白。重组集成干扰素α注射液的抗病毒、抗增殖、天然杀伤细胞(NK)激活、和基因诱生活性用试管内测定和别的重组α干扰素加以比较，结果表明活性范围相似。重组集成干扰素α注射液显示的体外特异性活性比α-2a干扰素和α-2b干扰素至少大5倍。重组集成干扰素α注射液与世界卫生组织(WHO)国际效能标准的一种重组α干扰素(83/514)比较，表明重组集成干扰素α注射液在一项体外抗病毒细胞病变作用测定和一项抗增殖测定中的特异性活性均为1×109单位U/mg。然而，任何干扰素的体外活性和临床活性的相互关系均属未知。

6重组集成干扰素α注射液适应症编辑本段

　　干复津适用于治疗18岁或18岁以上的代偿期肝病患者的慢性丙型肝炎感染，病人有抗HCV血清抗体及/或HCVRNA呈现。开始重组集成干扰素α注射液疗法之前，应排除病毒性乙型肝炎或自身免疫性肝炎之类的肝炎病因。对某些慢性HCV感染病人，重组集成干扰素α注射液能使血清ALT浓度正常化，将血清HCV RNA浓度降至不可检出量(小于100拷贝/mL) ，改善肝组织学特性。

7重组集成干扰素α注射液基本信息编辑本段

　　英文名称：Infergen (Recombinant Interferon Alfacon-1 Injection)

　　商品名称：干复津

　　成份:重组集成干扰素

　　规格:9ug/0.3mL x 1支 15ug/0.5mL x 6 支