1注射用重组人干扰素α2a禁忌编辑本段

　　1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。

　　2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。

　　3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

　　4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

　　5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。

　　6.正在接受或近期内接受免疫遏制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。

　　7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

2注射用重组人干扰素α2a用法用量编辑本段

　　1.毛状细胞白血病起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万国际单位，每周3次。

　　疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。

　　注：对血小板减少症病人(血小板计数少于50×109/L)或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。

　　2. 多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐收量(900万国际单位)每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。

　　3.低度恶性非何杰金氏淋巴瘤重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗(伴随或不伴随放疗)，可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。推荐剂量：在常规化疗结束后(伴随或不伴随放疗)，每周3次，每次300万国际单位，皮下注射重组人干扰素α2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人从化—放疗反应中一恢复立即开始，一般时间为化—放疗后4～6周。重组人干扰素α2a治疗也可伴随常规的化疗方案(如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素)一起进行。以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌内注射重组人干扰素α2a600万国际单位/m2体表面积。重组人干扰素α2a结合化疗进行治疗时，重组人干扰素α2a的使用应该和化疗同时进行。

　　4.慢性髓性白血病重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否接受其他治疗，接受重组人干扰素α2a治疗后可达到血液学缓解。三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，重组人干扰素α2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。

3注射用重组人干扰素α2a适应症编辑本段

　　1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高，但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。

　　2.肿瘤：毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。

4注射用重组人干扰素α2a药物相互作用编辑本段

　　重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素α2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

5注射用重组人干扰素α2a药代动力学编辑本段

　　1. 吸收：文献报道肌内注射或皮下注射重组人干扰素α2a后的吸收剂量显示分数大于80%，肌内注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间3.8小时，血药峰浓度为1500到2580pg/ml(平均：2020pg/ml)。皮下注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间7.3小时，血药峰浓度范围为1250到2320pg/ml(平均：1730pg/ml)。

　　2. 分布：文献报道重组人干扰素α2a人体药代动力学在300万到1亿9800万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注重组人干扰素α2a3600万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75L/kg(平均：0.4L/kg)。健康**者和患有转移性癌症病人的血清重组人干扰素α2a反映出各体的差异。

　　3. 代谢及清除：文献报道肾脏分解代谢为重组人干扰素α2a的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注重组人干扰素α2a后，重组人干扰素α2a呈现3.7～8.5小时(平均5.1小时)的消除半衰期。总体清除率为2.14～3.62ml/分钟/kg(平均为2.79ml/分钟/kg)。

6注射用重组人干扰素α2a药理毒理编辑本段

　　药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、缓肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，遏制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

　　毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。

　　长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

7注射用重组人干扰素α2a药品百科编辑本段

　　注射用重组人干扰素α2a治疗伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高，但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。