【药品名称】奥硝唑片
【成 份】本品主要成份奥硝唑
【性 状】本品为类白色至微黄色片
【用法用量】1、治疗厌氧菌感染:口服。成人及体重超过35kg的儿童,一次1.5g,每晚一次顿服,根据病情连续用药1-3天;或者一次0.5g-1.0g,每12小时一次,根据病情连续用药3-10天。体重小于35kg的儿童,每次25-40mg/kg,每天一次,根据病情连续用药10天。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染:口服。成人及体重超过35kg的儿童,手术前12小时服用1.5g顿服,手术后每12小时服用0.5g,连用3-5天。
3、治疗毛滴虫病:口服。成人及体重超过35kg的儿童,一次1.5g,每晚一次顿服,根据病情连续用药1-2天。体重小于35kg的儿童,每次40mg/kg,每天一次顿服,根据病情连续用药1-2天。
4、治疗阿米巴虫病:阿米巴痢疾,口服。成人及体重超过35kg的儿童,一次1.5g,每晚一次顿服,连续用药3天。对于体重超过60kg,每次1.0g,每天早晚各一次,连续用药3天。体重小于35kg的儿童,每次40mg/kg,一次顿服。其他类型阿米巴病:口服。成人及体重超过35kg的儿童,一次1.0g,每天早晚各一次,连续用药5-10天。体重小于35kg的儿童,每次25mg/kg,一次顿服。
5、阿米巴虫肝脓肿和严重阿米巴疾病:建议选择静脉注射,成人首剂量为500-1000mg,然后每12小时静脉滴注500mg,连续用药3-10天。儿童剂量为20-30mg/kg/天。
【规 格】0.25g
【包 装】10片/盒。
【性 状】本品为咖啡色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括:1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等;2)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡龈炎;3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、贫腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;6)败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染,如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性,服药期间可能出现轻度胃部不适,口中异味,胃痛,头痛及困倦。
【禁忌】
1、禁用于对于本品及硝基咪唑 类药物过敏的患者。
2、禁用于脑和脊髓发生病原菌变的患者,癫痫及各种器官硬化症患者。
1、奥瑞拉奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。
2、研究报道,奥瑞拉奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性,与醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活性无遏制作用,停药后则自然恢复。
3、药代动力学奥瑞拉奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9μg/ml,48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,插入500mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度为5μg/ml。
4、奥瑞拉奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,与血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊髓液。
国内尚无本品详细的研究报道。据《马西代尔大药典》第31版(1996年版)报道,奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30µg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9µg/ml,48小时后降到2.5µg/ml。奥硝唑 也经由阴道吸收,据报道,插入500mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度为5µg/ml。
奥硝唑 的血浆消除半衰期为14小时,与血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊液。
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