[拼音名]:Saikexiaozuo Pian
[英文名]:Secnidazole Tablets [批准文号]:国药准字H20061000
[包装规格]:药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,8片/板×1盒
[药品类型]:驱虫药物
[药品通用名]:塞克硝唑片
[适应症]:硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病:
1、 由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;
2、 肠阿米巴病;
3、 肝阿米巴病;
4、 贾第鞭毛虫病。
[使用方法]:用法:口服,餐前服用。
[药品规格]:0.25g或0.5克(按C7H11N3O3计)
[药品性状]:本品为白色、类白色或微黄色片
[药品剂型]:片剂
[有效期]:暂定24个月
[执行标准]:国家食品药品监督管理局标准YBH09972006
1:由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎,成人2克/次,单次服用;配偶应同时服用。
2:肠阿米巴病(①、有症状的急性该病:成人2克/次,儿童:30毫克/公斤,单次服用。②、无症状的急性该病:成人2克/次,一日一次,连服3日;儿童30毫克/公斤,一日一次,连服3日。)
3:肝阿米巴病,成人一日1.5克,一次或分次口服,连服5日;儿童30毫克/公斤,一次或分次口服,连服5日。
4:贾第鞭毛虫病,儿童30毫克/公斤,单次服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]:妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;本品口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。
[儿童用药]:12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。
[老年患者用药]:目前尚无65岁以上老人用药的资料。
[贮藏方法]:遮光,密封保存 。
塞克硝唑,其化学名称为: 1-(2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物,其结构式为:
分子式:C7H11N3O3·1/2H2O
分子量:194.16
塞克硝唑由被动扩散进入微生物体,通过5-硝基咪唑的还原作用,破坏微生物及厌氧菌细胞DNA,作用机理与其他5-硝基咪唑类药物相似。药效学研究证明,塞克硝唑对滴虫原虫以及厌氧微生物具有极强的选择性毒性。毒理作用:动物试验未见本品有致畸作用,但与其它5-硝基咪唑类药物相同,本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
据文献资料:吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服本品0.5~2g的一定生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。分布:本品在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢:本品主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。排泄:本品清除速度为1.68L/h (28ml/min)。本品以原药随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17~29小时。
常见不良反应为口腔金属异味。 偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、搔痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。 罕见不良反应:眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
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