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1甲磺酸培氟沙星片基本信息编辑本段

甲磺酸培氟沙星片基本信息

  通用名: 甲磺酸培氟沙星片

  甲磺酸培氟沙星片曾用名: 化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。

  结构式:

  分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O

  分子量:429.47

  英文名: PEFLOXACIN MESYLATE TABLETS

  拼音名: JIAHUANGSUAN PEIFUSHAXING PIAN

  药品类别: 喹诺酮类 本品主要成份为:甲磺酸培氟沙星。

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2甲磺酸培氟沙星片适应症编辑本段

甲磺酸培氟沙星片适应症

  适用于由敏感菌引起的:

  1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎。

  2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

  3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属等所致。

  4.伤寒。

  5.皮肤软组织感染。

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3甲磺酸培氟沙星片药理毒理编辑本段

甲磺酸培氟沙星片药理毒理

  本品具广谱抗菌作用,对下列细菌具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

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4甲磺酸培氟沙星片药代动力学编辑本段

甲磺酸培氟沙星片药代动力学

  口服吸收迅速而完全,单剂量口服0.4g后,血药峰浓度(Cmax)约为5~6mg/L。有效血浓度可维持8小时。血消除半衰期(t1/2β)较长,约为10~13小时。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度都能达到有效浓度。本品主要在肝内代谢,约20%~40%自肾排泄,尿液中的有效浓度可维持24小时以上。

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5甲磺酸培氟沙星片不良反应编辑本段

甲磺酸培氟沙星片不良反应

  1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛腹泻、恶心或呕吐。

  2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠

  3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

  4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。

  5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  禁忌症: 对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

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6甲磺酸培氟沙星片注意事项编辑本段

甲磺酸培氟沙星片注意事项

  . 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

  2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

  3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

  4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

  5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物消除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

  6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

  孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

  儿童用药: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

  老年患者用药: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

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7甲磺酸培氟沙星片药物相互作用编辑本段

甲磺酸培氟沙星片药物相互作用

  1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

  2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。

  3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

  4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。

  5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

  6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

  7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收,不宜合用。

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8甲磺酸培氟沙星片2010版中国药典修订增订内容编辑本段

甲磺酸培氟沙星片2010版中国药典修订增订内容

  甲磺酸培氟沙星片

  Jiahuangsuan Peifushaxing Pian

  Pefloxacin Mesylate Tablets

  书页号:2005年版二部-131

  [修订]

  【检查】 有关物质 取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含培氟沙星0.2mg的溶液, 滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

  【含量测定】取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于培氟沙星0.1g),置200ml量瓶中,加水振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加流动相定量稀释制成每1ml 中约含培氟沙星20μg的溶液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定,即得。

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最新编辑时间:2017-01-12

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1甲磺酸培氟沙星片基本信息
2甲磺酸培氟沙星片适应症
3甲磺酸培氟沙星片药理毒理
4甲磺酸培氟沙星片药代动力学
5甲磺酸培氟沙星片不良反应
6甲磺酸培氟沙星片注意事项
7甲磺酸培氟沙星片药物相互作用
8甲磺酸培氟沙星片2010版中国药典修订增

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