1盐酸芦氟沙星胶囊基本信息编辑本段

　　其化学名为：9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2，3-二氢-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噻嗪-6-羧酸盐酸盐。

　　【英文名】Rufloxacin Hydrochloride Capsules

　　【成份】盐酸芦氟沙星。

　　【性状】该品为胶囊剂。

　　有效期：暂定2年。

　　规格：0.1g(按C17H18FN3O3S计算)。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

2盐酸芦氟沙星胶囊药代动力学编辑本段

　　口服吸收迅速而完全，健康**者单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为2.3mg/L，达峰时间约为3小时。血消除半衰期(t1/2β)长，约为35小时。该品吸收后广泛分布至各组织、体液中。体内代谢产物为N-去甲基芦氟沙星及硫-氧芦氟沙星，前者含量约为2%，后者含量极少，两种代谢产物均有一定的抗菌活性。该品主要以原形自肾排泄，约为50%，胆汁排泄占1%，以代谢物排出量约占2%，另有部分经肠管壁的跨上皮分泌液进肠道，再经粪便排泄。

3盐酸芦氟沙星胶囊主治及用法编辑本段

　　【适应症】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。

　　【用法和用量】口服。一次0.2g，一日1次。首剂量加倍为0.4g。疗程5～10日。对前列腺炎的疗程可达4周。

4盐酸芦氟沙星胶囊不良反应编辑本段

　　1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。严重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克等。少数患者有光敏反应。

　　4.偶可发生：⑴癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。⑵血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。⑶静脉炎。⑷结晶尿，多见于高剂量应用时。⑸关节疼痛。

　　5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　【禁忌】对该品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

5盐酸芦氟沙星胶囊注意事项编辑本段

　　1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　2.该品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　3.肾功能减退者应慎用，需根据肾功能调整给药剂量。肾小球滤过率低于30ml/分钟，宜隔天使用。

　　4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用该品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　　5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　7.该品即使在正常剂量下也会干扰反应能力，因此驾驶员或机器操作者应慎用。

　　8.使用该品过程中，若出现严重和持续的腹泻应警惕伪膜性肠炎的发生，应立即停药并采取适当的治疗措施。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

　　儿童用药

　　该品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但该品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

　　老年患者用药

　　老年患者常有肾功能减退，因该品部分经肾排出，需减量应用。

6盐酸芦氟沙星胶囊药物相互作用编辑本段

　　1.尿碱化剂可减低该品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　　2.该品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性遏制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。

　　3.环孢素与该品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　4.该品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。

　　5.丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，合用时可因该品血浓度增高而产生毒性。6.该品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

　　7.含铝、镁的制酸药可减少该品的口服吸收，不宜合用。