1盐酸洛美沙星胶囊基本信息编辑本段

　　药品类型： 化学药品

　　剂型： 胶囊剂

　　英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Capsules

　　有效期：暂定2年。

　　规格：0.1g(按C17H19F2N3O3计算)。

　　贮藏：遮光，密封保存。

2盐酸洛美沙星胶囊药理毒理编辑本段

　　1.药理：该品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对该品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作盐酸洛美沙星胶囊(14张)用。该品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，遏制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

　　2.毒理：该品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的该品时不影响其生育力。

3盐酸洛美沙星胶囊药代动力学编辑本段

　　该品口服后吸收完全，生物利用度为90%～98%。单次空腹口服400mg，1.5小时后达血药峰浓度(Cmax)3.0～5.2mg/L。该品在体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期(t1/2?)约为 7～8小时。该品主要通过肾脏排泄，给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60%～80%，仅少量(5%)在体内代谢，胆汁排泄约10%。

4盐酸洛美沙星胶囊适应症编辑本段

　　该品适用于敏感细菌引起的下列感染：

　　1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

　　2.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。

　　3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4.腹腔、胆道、伤寒等感染。

　　5.骨和关节感染。

　　6.皮肤软组织感染。

　　7.败血症等全身感染。

　　8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

5盐酸洛美沙星胶囊不良反应编辑本段

　　1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

　　4.少数患者可发生血清氨基转移酶、 BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　5.偶可发生：⑴癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。⑵血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。⑶结晶尿，多见于高剂量应用时。⑷关节疼痛。

　　禁忌

　　1.对该品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

6盐酸洛美沙星胶囊注意事项编辑本段

　　1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。

　　2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

　　4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用该品。

　　5.食物对该品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。

　　6.该品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时，则宜予0.3g，每日2次。

　　7.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用该品。

　　8.患者的尿 pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。

　　9.该品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

　　10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　该品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。该品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用该品时应暂停哺乳。

　　儿童用药

　　该品可使犬的承重关节软骨长期性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

　　老年患者用药

　　老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

7盐酸洛美沙星胶囊药物相互作用编辑本段

　　1.该品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

　　2.硫糖铝和制酸药可使该品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在该品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。

　　3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

　　4.丙磺舒可延迟该品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因该品血浓度增高而产生毒性。

　　5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。

　　6.尿碱化剂可减低该品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　　7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。

　　8.与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　9.服用该品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

　　药物过量

　　逾量的处理：⑴催吐、洗胃。⑵支持疗法和对症处理。大鼠和小鼠大剂量服用该品时，会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。