1注射用盐酸左氧氟沙星基本信息编辑本段

　　通用名称：注射用盐酸左氧氟沙星

　　英文名称：Levofloxacin Hydrochloride for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Zuoyangfushaxing

　　【成份】 盐酸左氧氟沙星，辅料为甘露醇、氢氧化钠、盐酸(后两者为pH值调节剂)。

　　盐酸左氧氟沙星：化学名称：(S)-(-)9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H ?吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并?嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。

　　化学结构式: 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85

　　【性状】 本品为类白色或淡黄色粉末或疏松块状。

　　【规格】 (1)0.1g(2)0.2g(3)0.3g(按C18H20FN3O4计算)

　　【包装】 包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;包装规格：

　　(1)0.1g：每盒10瓶;

　　(2)0.2g：每盒10瓶;

　　(3)0.3g：每小盒1瓶或每盒10瓶;

　　(4)0.4g: 每小盒1瓶或每盒10瓶。

　　【贮藏】 遮光，密闭保存(10～30℃)。

　　【有效期】 24个月

2注射用盐酸左氧氟沙星适应症编辑本段

　　本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1. 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2. 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染; 3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5. 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

3注射用盐酸左氧氟沙星用法用量编辑本段

　　静脉滴注， 成人每日0.4g，分2次静滴，每次0.2g，先用5～10ml 5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液100ml中。重度感染者及病原菌对本品敏感性较差者 (如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。

4注射用盐酸左氧氟沙星不良反应编辑本段

　　1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3.过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

　　4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。

　　5.静脉注射给药时少数患者有局部反应，包括注射部位疼痛1.7?，注射部位炎症1.1?。

　　6. 出现实验室检查异常者2.2%，主要有肝功能异常、白细胞减少等，偶有血糖降低。7. 在该药上市后全球不良反应监测中有过敏性休克、过敏性肺炎、多形红斑、溶血性贫血、肌腱断裂、心电图异常、优秀扭转室速等不良事件的个例报告。

　　【禁忌】

　　1.对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

　　2.妊娠及哺乳期妇女禁用。3.18岁以下患者禁用。

5注射用盐酸左氧氟沙星注意事项编辑本段

　　1.本品静脉滴注时间为每100ml不得少于60分钟。不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注。

　　2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　4.肾功能减退患者应用本品时需谨慎，因左氧氟沙星主要自肾排出，肾功能减退时该药清除减少。当肌酐清除率?50ml/min时需调整给药剂量，以免药物在体内积蓄。

　　5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。

　　6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 8.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

　　9.与其他喹诺酮类相仿，在用药期间可能出现血糖增高或降低，通常发生在使用口服降糖药或胰岛素的糖尿病患者中，遇此情况应严密监测血糖，一旦发现低血糖反应，需立即停用本品，并即予以相应纠正低血糖的治疗。

　　10.某些喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)偶可致心电图QT间期延长，并偶有心律失常发生。在上市后不良反应监测中所报告的优秀扭转室速个例，并未能除外患者基础疾病及合并应用延长QT间期药物的影响。因此避免与延长QT间期药物(ⅠA类、Ⅲ类抗心律失常药)同用，可减少发生心律紊乱的危险性，也应避免在低钾血症、心肌病等患者中的应用。

　　11.废弃药品包装不应随意丢弃。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

　　【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

　　【老年用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

6注射用盐酸左氧氟沙星药物相互作用编辑本段

　　1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 )延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

　　2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性遏制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期t1/2

　　3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

　　5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

　　6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

　　7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

　　8.与口服降血糖药合用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖应立即停用本品，并给予适当处理。