　　本品为合成的广谱抗菌剂，其抗菌谱与SMZ相似，对多数革兰阳性菌和阴性菌有效。单独使用，细菌很易产生耐药性。与磺胺药合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，即磺胺药遏制二氢叶酸合成酶，遏制二氢叶酸的合成;而TMP又遏制二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸以致阻碍核糖核酸的合成，遏制细菌的生长，使磺胺药的抑菌作用可增强数倍至数十倍。并可减少耐药菌株的出现。临床主要与磺胺药合用于治疗呼吸道、泌尿道和软组织的感染，如支气管炎、肺炎、菌痢、脑膜炎、中耳炎、肾盂肾炎、肠炎及伤寒等。

　　剂量与用法

　　一次30-100mg,一日80-200mg.最多不超过0.5g.

　　副作用

　　有时有恶心、呕吐、食欲不振、药物过敏、白细胞或血小板减少等。孕妇及严重肝肾功能不全者禁用。早产儿、新生儿禁用。

　　生产厂家

　　上海旭东海普药业有限公司

　　经营企业

　　上海昂立汇丰医药有限公司

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8甲氧苄啶注射液2010版国内药典修订增订内容编辑本段

　　甲氧苄啶注射液

　　Jiayang Bianding Zhusheye

　　Trimethoprim Injection

　　本品为甲氧苄啶的灭菌水溶液。含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

　　【鉴别】 (1)取本品1～2滴，加硝酸溶液(1→2)1ml，即显红色，渐变为棕黄色。

　　(2)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定，在271nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】 pH值应为3.5～5.5(附录VI H)。

　　有关物质取本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取供试品溶液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀;精密量取1ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-三乙胺(799:200:1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至6.4)为流动相;检测波长为280nm。取甲氧苄啶对照品和二甲氧苄啶适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别含有甲氧苄啶2μg和二甲氧苄啶1μg的溶液，作为分离度试验溶液。取分离度试验溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使甲氧苄啶色谱峰的峰高约为满量程的20%，理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于5000，甲氧苄啶峰与二甲氧苄啶峰的分离度应不低于2.5。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(小于主峰面积万分之一的杂质峰不计)，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。

　　细菌内毒素取本品，依法检查(附录 XI E)，每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3 EU。

　　无菌取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗(每膜不少于400 ml)，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查(国内药典2005年版二部附录ⅪH)，应符合规定。

　　其他规定

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。

　　【含量测定】精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加稀醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置100ml量瓶中，加稀醋酸稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)，在271nm的波长处测定吸光度。另取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，用稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。

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