【通用名】盐酸克林霉素阴道泡腾片[1]
【商品名】 馨琦
【产品英文名】 Clindamycin Hydrochloride Vaginal Effervescent Tab
【产品规格】 0.2g(按克林霉素计)
【包装规格】 铝塑,7片/盒,12片/盒,24片/盒。
【药品成分】 盐酸克林霉素
【药品性状】 本品为白色或类白色片。
【功能主治】 主要用于细菌性阴道病。
本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物,抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍。对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性,拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药,与林可霉素有完全交叉耐药性。本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合,阻止肽链的延长,从而遏制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。盐酸克林霉素阴道泡腾片给Wistar大鼠阴道一次给药,未能测出LD50。按 170mg/kg(成人临床用量的50倍,人体按60kg计)大鼠阴道给药,一次及连续给药7天后观察,均未见阴道粘膜刺激反应及毒性反应。国外报道:长期动物试验未发现克林霉素有致癌作用。细胞毒性试验包括大鼠细胞核试验和Ames试验,证明无细胞毒性。每天喂食大鼠300mg/4g(为人体分布面积 mg/m2的31倍),未发现对交配能力和生殖能力有影响。
1.尚无充分资料显示孕妇使用本品是否安全,确需用药应在医生指导下使用。
2.口服给药,克林霉素可分泌至乳汁中。尚不清楚阴道给药是否会分泌至乳汁中,因此哺乳期妇女需慎用。确需用药须暂停授乳。
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