通用名
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂
化学名
6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-
成份
该品主要成分是盐酸克林霉素棕榈酸酯
英文名
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE GRANULES
拼音名
YANSUAN KELINMEISU ZONGLVSUANZHI KELI
药品类别
其他
性状
该品为粉红色颗粒,气芳香,味甜。
⒈用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:⑴扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。⑵急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。⑶皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。⑷泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。⑸其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:⑴脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。⑵皮肤和软组织感染、败血症。⑶腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。⑷女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对该品仍敏感。该品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90 分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。
该品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计,儿童每次口服 2-4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2-4μg/ml;成人每次150-300mg,血药浓度约可达2.5-4μg/ml)。药物与血浆蛋白的结合率极高,达90%以上,半衰期(t1/2)儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期(t1/2)可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄,尿中24小时排泄率达10%,大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。
口服:每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml,每5ml相当于克林霉素 75mg)。按克林霉素计, 1.儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~ 25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日 3次)。2.成人:一次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。
⒈胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5. 极少数病人可产生假膜性结膜炎。
禁忌症
对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
⒈该品作用机制与林可霉素相同,细菌对该品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用该品。
2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但该品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。
3.该品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。
4.该品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免冻结不易倾倒。
5.因该品有可能引起假膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。
6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。7.有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。
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