1阿奇霉素干混悬剂基本信息编辑本段

　　药物名称：阿奇霉素干混悬剂

　　汉语拼音：aqimeisuganhunxuanji

　　药物别名：爱婴斯坦

　　英文名称：Azithromycin for Suspension

　　批准文号：国药准字H20057591

　　包装规格：0.1gx6袋/盒

　　剂　型：混悬剂

　　化学名：

　　(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6- 二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基 -11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

2阿奇霉素干混悬剂化学结构式：编辑本段

　　分子式：C38H72N2O12

　　分子量：749.00

　　成分及说明

　　成 分：阿奇霉素

　　规格：0.1g*6袋规格及功用

　　功用作用：敏感细菌所引起的感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

　　男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。

　　阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。

　　儿童用药

　　治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

3阿奇霉素干混悬剂用法用量编辑本段

　　每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服该品1.0g。

　　对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用该品0.5g共三天。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服该品0.25g。

　　肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者，该品的用法与用量同肝功能正常者。　肾功能不全患者轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。

　　[药物过量]药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗

4阿奇霉素干混悬剂鉴别编辑本段

　　取该品适量，加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液;另精密称取阿奇霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的标准品溶液。取上述两种溶液及两种溶液的等体积混合溶液，照阿奇霉素项下的鉴别(1)项试验，混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与混合溶液主斑点相同。

　　检查

　　水分：取该品适量，照水分测定法测定，含水分不得过2.0%。碱度：

　　取该品适量，加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解，加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液，摇匀，10分钟后依法测定，pH值应为9.0～11.0。

　　其他：应符合口服混悬剂项下有关的各项规定。

5阿奇霉素干混悬剂药物相互作用编辑本段

　　1 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低该品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，该品应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予。

　　2 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

　　3 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

　　4 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑：通过减少三唑仑的降解，面使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

　　5 与利福布汀合用会增加后者的毒性。

6阿奇霉素干混悬剂注意事项编辑本段

　　对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用该品。

　　1. 与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。

　　2. 尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。

　　3. 由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。4. 同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。

　　5.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率〈10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。

　　[孕妇及哺乳期妇女用药]动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无该品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用该品。

　　[儿童用药]除单纯治疗链球菌性咽炎之外，儿童的总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为10mg/kg;或连续5天给药，每日给药一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。