1克拉霉素颗粒基本信息编辑本段

　　【药品名称】

　　通用名：克拉霉素分散片

　　商品名：

　　英文名：ClarithromycinDispersibleTablets

　　汉语拼音：KelameisuFensanPian

　　该品主要成分为克拉霉素，其化学名为6-O-甲基红霉素。

　　其化学结构式为：

　　分子式：C38H69NO13

　　分子量：747.96

　　【性状】

　　该品为白色或类白色片。

　　【规格】

　　⑴50mg⑵125mg

　　【贮藏】

　　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

2克拉霉素颗粒药理毒理编辑本段

3克拉霉素颗粒药代动力学编辑本段

　　口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9 mg/L，其代谢物为0.83～0.88 mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3～4 小时，其代谢物为5～6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为5～7 小时，其代谢物为6.9～8.7 小时。经口服或静脉注入C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

4克拉霉素颗粒适应症编辑本段

5克拉霉素颗粒用法用量编辑本段

　　成人 口服，常用量一次250 mg，每12小时1次;

　　重症感染者一次500mg，每12小时1次。

　　根据感染的严重程度应连续服用6～14日。

　　儿童 口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：

　　体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次;

　　体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次;

　　体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次;

　　体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次;

　　根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

6克拉霉素颗粒不良反应编辑本段

　　1.主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。

　　2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。

　　3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

　　4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

　　【禁忌症】

　　1.对该品或大环内酯类药物过敏者禁用。

　　2.孕妇、哺乳妇女期禁用。

　　3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

　　4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

7克拉霉素颗粒注意事项编辑本段

　　⒈肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

　　⒉肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次;重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。

　　⒊该品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

　　⒋与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用该品，同时采用适当的治疗。

　　⒌该品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

　　⒍血液或腹膜透析不能降低该品的血药浓度。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　动物实验中该品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时该品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【儿童用药】

　　6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

　　【老年患者用药】

　　老年人的耐受性与年轻人相仿。

8克拉霉素颗粒药物相互作用编辑本段

　　⒈该品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。

　　⒉该品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

　　⒊与其他大环内酯类抗生素相似，该品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。

　　⒋该品与HMG—CoA还原酶遏制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，极少有横纹肌溶解的报道。

　　⒌该品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状。

　　⒍大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

　　⒎该品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。

　　⒏HⅣ感染的成年人同时口服该品和齐多夫定时，该品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。

　　⒐与利托那韦合用该品代谢会明显被遏制，故该品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。

　　⒑与氟康唑合用会增加该品血浓度。

　　【药物过量】

　　当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。