1土霉素片基本信息编辑本段

　　药名：土霉素片。

　　通用名：土霉素。

　　化学名：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺 。

　　拼音名：TUMEISU

　　英文名：OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE

　　【CAS No.】6153-64-6

　　【分子式】C22H24N2O9 分子量：460.44

　　【规格】⑴0.125g⑵0.25g 。

　　【产品剂型】片剂。

　　【性状】该品为淡黄色片或糖衣片。

　　【包装】0.25g×15片×2板/盒。

　　【产品分类】西药。

　　【作用类别】抗感染类药物。

　　【处方药】非处方药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　【批准文号】国药准字H23020670 。

2土霉素片适应症编辑本段

　　1、该品作为选用药物可用于下列疾病：

　　⑴、立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。

　　⑵、支原体属感染。

　　⑶、衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。

　　⑷、回归热。

　　⑸、布鲁菌病。

　　⑹、霍乱。

　　⑺、兔热病。

　　⑻、鼠疫。

　　⑼、软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

　　2、由于目前常见致病菌对该品耐药现象严重，仅在病原菌对该品敏感时，方可作为选用药物。

3土霉素片用法和用量编辑本段

　　口服，成人一日1.5～2g，分3～4次;8岁以上小儿一日30～40mg/kg，分3～4次。8岁以下小儿禁用该品。

4土霉素片药理毒理编辑本段

　　四环素类抗生素。该品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对该品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对该品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。该品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。该品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，遏制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

5土霉素片药代动力学编辑本段

　　该品口服后的生物利用度仅30%左右。单剂口服该品1小时后，2小时到达血药峰浓度(Cmax)，为2.5mg/L。该品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血-脑脊液屏障。该品蛋白结合率约为20%。肾功能正常者血消除半衰期(t1/2?)为9.6小时。该品主要自肾小球滤过排出，给药后96小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄。

6土霉素片不良反应编辑本段

　　1、消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

　　2、肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。

　　3、过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。

　　4、血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

　　5、中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

　　6、肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。

　　7、二重感染：长期应用该品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。

　　8、该品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨骼发育不良。

　　9、应用该品可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

　　禁忌

　　有四环素类药物过敏史者禁用。

7土霉素片注意事项编辑本段

　　1、交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对该品呈现过敏。

　　2、对诊断的干扰：

　　⑴、测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于该品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。

　　⑵、该品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

　　3、长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。

　　4、口服该品时，应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

　　5、该品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。

　　6、下列情况存在时须慎用或避免应用：

　　⑴、由于该品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。

　　⑵、由于该品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。

　　7、治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　该品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及遏制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用该品。该品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

　　儿童用药

　　该品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长遏制，故8岁以下小儿不宜用该品。

　　老年患者用药

　　老年患者常伴有肾功能减退，应用该品，易引起肝毒性，故老年患者应用该品时应根据肾功能减退的程度调整剂量。

8土霉素片药物相互作用编辑本段

　　1、与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使该品吸收减少，活性减低，故服用该品后1～3小时内不应服用制酸药。

　　2、 含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与该品形成不溶性络合物，使该品口服后吸收减少。

　　3、 与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。

　　4、 与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。

　　5、 与其他肝毒性药物(如缓肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。

　　6、 降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响该品的吸收，必须间隔数小时分开服用。

　　7、 该品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。

　　8、 该品可遏制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

　　药物过量

　　该品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。