1盐酸多西环素胶囊基本信息编辑本段

 　　盐酸多西环素胶囊

　　拼音名：Yansuan Du oxihuansu Jiaonang

　　英文名：Doxycycline Hyclate Capsules

　　书页号：2000年版二部-595

　　该品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【鉴别】 取该品内容物，照盐酸多西环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【规格】 0.1g(C22H24N2O8计算)

　　【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存

2盐酸多西环素胶囊药理毒理编辑本段

　　四环素类抗生素。该品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉 素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对该品耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。该品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。该品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，遏制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实该品有致畸性。体外试验表明该品在一定浓度时有致突变的可能。

3盐酸多西环素胶囊药代动力学编辑本段

　　该品口服吸收完全，约可吸收给药量的90%以上，进食对该品吸收的影响小。单剂口服该品100mg后，血药高峰浓度为1.8～2.9mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液，多西环素有较高的脂溶性，对组织穿透力较强，在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度，约为血药浓度的60%～75%，在胆汁中浓度可达同期血药浓度的10～20倍，表观分布容积(Vd)为0.7L/kg。蛋白结合率为80%～93%，血消除半衰期(t1/2?)为12～22小时，肾功能减退者t1/2?延长不明显。该品部分在肝内代谢灭活，主要自肾小球滤过排泄，给药后24小时内可排出约35%～40%。肾功能损害患者应用该品时，药物自胃肠道的排泄量增加，成为主要排泄途径，因此该品是四环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液或腹膜透析不能清除该品。

4盐酸多西环素胶囊适应症编辑本段

　　1.该品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

　　2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对该品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对该品耐药。

　　3.该品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。

　　4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

5盐酸多西环素胶囊用法和用量编辑本段

　　抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100mg，每12小时1次，继以100～200mg，一日1次，或50～100mg，每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg，每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg，一日2次，疗程至少7日。梅毒：一次150mg，每12小时1次，疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg，每12小时1次，继以按体重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按体重2.2mg/kg，每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。

6盐酸多西环素胶囊不良反应编辑本段

　　1.消化系统：该品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

　　2.肝毒性：脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎，该品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。

　　3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用该品的患者日晒可有光敏现象。所以，建议患者服用该品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。

　　4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

　　5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等，停药后可缓解。

　　6.二重感染：长期应用该品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。

　　7.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，并致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

7盐酸多西环素胶囊相关注意事项编辑本段

　　【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。

　　【注意事项】1.应用该品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染，即停用该品并予以相应治疗。2.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。4.肾功能减退患者可应用该品，不必调整剂量，应用该品时通常亦不引起血尿素氮的升高。5.该品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】该品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及遏制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此孕妇不宜应用。该品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

　　【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

　　【药物相互作用】 1.该品可遏制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。2.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与该品同用时，上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低，因此须调整多西环素的剂量。

　　【药物过量】 该品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。